AMAG Pharmaceuticals - FDA on hyväksynyt uuden lääkkeen nimeltä Vyleesi, joka on suunniteltu auttamaan naisia, jotka kärsivät hypoaktiivisesta seksuaalisen halun häiriöstä (HSDD) tai alhaisesta libidosta.
- Kliinisissä tutkimuksissa premenopausaaliset naiset, joilla oli HSDD, sanoivat, että heidän halunsa kasvoi merkittävästi verrattuna lumelääkettä saaneisiin.
- Asiantuntijat selittävät, miten Vyleesi toimii, lääkkeen sivuvaikutukset ja miten se verrataan Addyiin, joka tunnetaan naispuolisena viagrana.
Markkinoilla on uusi lääke, joka on suunniteltu auttamaan naisia, jotka kärsivätalhainen libido. Sitä kutsutaan Vyleesiksi ja Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) ilmoitti juuri hyväksyneensä yleistyneen hypoaktiivisen seksuaalisen halun häiriön hoidon premenopausaalisilla naisilla.
Lääke on injektio, joka on suunniteltu otettavaksi ennen kuin nainen harrastaa seksiä. Sitä ei ole tällä hetkellä markkinoilla, mutta se on syyskuussa, vaikka siitä ei vielä ole tietoa, kuinka paljon se maksaa.
Varmuuskopioi: Mikä on hypoaktiivinen seksuaalisen halun häiriö?
Hypoaktiivinen seksuaalisen halun häiriö (tai lyhyesti HSDD) on alhainen seksuaalinen halu, joka aiheuttaa henkilölle merkittävää ahdistusta tai ihmissuhteiden vaikeuksia.
HSDD: n diagnosoimiseksi lääkärisi on ensin esitettävä kysymyksiä sen varmistamiseksi, että sinulla oli normaali seksuaalinen halu aiemmin, mutta sinulla on tällä hetkellä alhainen halu, joka todella häiritsee sinua, selittää Julie Krop, tohtori , lääketieteen päällikkö ja kehitysjohtaja Vyleesin valmistavassa AMAG Pharmaceuticalsissa.
Sitten lääkärisi on suljettava pois muut tekijät, jotka voivat aiheuttaa heikkoa halua, kuten huono suhde, historia masennus , tai kokenut lisääntynyt stressitaso elämässäsi. Kun lääkäri voi määrätä Vyleesi -valmisteen, kun on todettu, ettei ole lääketieteellisiä tiloja (esimerkiksi tiettyjä hormonaalisia epätasapainoja tai hormonitoiminnan häiriöitä) tai muiden lääkkeiden sivuvaikutuksia, jotka voivat aiheuttaa halun.
Lääke on suunniteltu erityisesti yleistyneelle HSDD: lle, mikä tarkoittaa HSDD: tä, joka tapahtuu riippumatta seksuaalisesta toiminnasta, tilanteesta tai kumppanista.
Miten Vyleesi oikein toimii?
Tämän takana oleva tiede ei ole täysin selvä. Asiantuntijat tietävät kuitenkin, että Vyleesi toimii aktivoimalla melanokortiinireseptoreita, jotka vaikuttavat useisiin kehosi fysiologisiin vasteisiin, mukaan lukien seksuaalinen käyttäytyminen, sanoo naisten terveysalan asiantuntija. Jennifer Wider, MD .
Muuten mekanismi, jolla bremelanotidi välittää seksuaalista vastetta, on tuntematon, minkä FDA tunnustaa Jamie Alan, tohtori , farmakologian ja toksikologian apulaisprofessori Michigan State Universityssä.
Vyleesi on kynän kaltainen gizmo, jonka sisällä on pieni neula. Jos haluat käyttää lääkettä, pistät Vyleesin mahalaukun tai reiden ihon alle vähintään 45 minuuttia ennen kuin aiot harrastaa seksiä. Tohtori Krop huomauttaa, että 90 prosenttia kokeissaan olevista naisista piti injektoria erittäin helppokäyttöisenä. Lisäksi et todellakaan näe neulaa, mikä on tärkeää - useimmat ihmiset, jotka pelkäävät neuloja, pelkäävät pääasiassa nähdä neulan, hän sanoo.
Potilaiden ei pitäisi käyttää enempää kuin yksi annos 24 tunnin kuluessa tai yli kahdeksan annosta kuukaudessa, FDA sanoo. Ja jos olet kokeillut Vyleesiä kahdeksan viikon ajan eikä se näytä auttavan, FDA suosittelee, että lopetat sen käytön.
Onko Vyleesi todella tehokas?
Vyleesiä tutkittiin kahdessa 24 viikon satunnaistetussa, kaksoissokkoutetussa, lumekontrolloidussa tutkimuksessa, joissa seurattiin 1247 premenopausaalista naista, joilla oli HSDD. Kokeiden aikana noin 25 prosenttia potilaista sanoi, että heidän halunsa kasvoi merkittävästi verrattuna noin 17 prosenttiin lumelääkettä saaneista.
Lisäksi noin 35 prosenttia potilaista sanoi, että heillä oli vähemmän stressiä seksiin verrattuna verrattuna 31 prosenttiin lumelääkettä saaneista - mikä viittaa siihen, että lääke ei välttämättä vaikuta merkittävästi joihinkin naisiin.
Mitkä ovat Vyleesin sivuvaikutukset?
Lääke ei ole ilman kriitikkojaan: National Women's Health Network, voittoa tavoittelematon asianajajaryhmä, on julkaisi lausunnon varoittaa, että Vyleesin turvallisuudesta ja tehokkuudesta ei ole vielä tarpeeksi tietoa, jotta naiset voisivat tehdä tietoon perustuvan päätöksen sen käytöstä.
Yleisimmät Vyleesin sivuvaikutukset FDA: n mukaan ovat pahoinvointi oksentelu, punoitus, pistoskohdan reaktiot ja päänsärky. (Huomionarvoista: Noin 40 prosentilla kliinisissä tutkimuksissa olevista ihmisistä oli pahoinvointia ensimmäistä kertaa, kun he käyttivät Vyleesiä.) Pahoinvointi on suurin sivuvaikutus, eikä monilla naisilla ole siedettävä, Alan sanoo. Potilaat voivat kuitenkin vähentää pahoinvointia ottamalla pahoinvointia ehkäisevää lääkettä, kuten Zofrania, ennen bremelanotidin pistämistä.
Hyvin pieni osa potilaista (yksi prosentti) ilmoitti myös ikenien ja ihon osien, myös kasvojen ja rintojen, tummumisesta, mikä ei hävinnyt noin puolessa potilaista lääkkeen käytön lopettamisen jälkeen. Ihmiset, joilla on tumma iho, kehittivät todennäköisemmin tämän sivuvaikutuksen.
Myös Vyleesi lisääntyi verenpaine kliinisissä tutkimuksissa, vaikka se laski takaisin 12 tunnin kuluessa. Silti sitä ei myöskään tule käyttää raskaana oleville naisille tai joilla on hallitsematon korkea verenpaine tai sydänsairaus .
Miten Vylessi verrattuna Addyiin?
Vyleesi on itse asiassa toinen hoito, jonka FDA on hyväksynyt HSDD: lle sen jälkeenAddyi, vuonna 2015. Nämä kaksi ovat kuitenkin melko erilaisia.
Addyi vaikuttaa eri reseptoreihin, erityisesti serotoniinireseptoreihin, tohtori Wider selittää. Sinun ei myöskään pitäisi käyttää alkoholia Addyin käytön aikana, vaikka se ei näytä olevan ongelma Vyleesin kanssa.
Suurin ero? Vyleesi voidaan ottaa tarvittaessa, kun taas Addyi on otettava joka päivä, sekä Alan että tohtori Krop huomauttavat. Tämä tarkoittaa, että Vyleesi auttaa sinua hallitsemaan seksuaalisen halun tunteita vain silloin, kun haluat sen.
Jos olet kiinnostunut Vyleesin ottamisesta, keskustele lääkärisi kanssa. Henkilökohtaiset mieltymykset ja yhteinen päätöksenteko lääkärisi kanssa ovat erittäin tärkeitä päätettäessä, mitä näistä aineista käyttää, Alan sanoo.
Pysy ajan tasalla uusimmista tieteellisesti tukemista terveys-, kunto- ja ravitsemusuutisista tilaamalla Prevention.com-uutiskirje tässä . Lisää hauskaa seuraamalla meitä Instagram .
